Quimbiotec, empresa venezolana del Instituto Venezolano de Investigaciones Científicas y adscrita al Ministerio de Ciencia y Tecnología, está en el ojo del huracán desde que un grupo de pacientes hemofílicos comenzó a manifestar efectos secundarios luego de la aplicación del factor 8 que ellos producen. Pero el gerente general de la empresa Bernardo Pérez Jurado asegura que los síntomas que manifiestan (escalofríos, fiebre, picazón) están contemplados en la literatura médica como normales en un reducido número de pacientes que reciben este medicamento "sin importar el laboratorio que lo fabrique". El reporte del sistema de vigilancia del Instituto Nacional de Higiene y Quimbiotec que se mantiene está dentro de los esperado. Este factor 8 es venezolano y creo que se está atacando por ser nuevo, pero cumple con todas las permisologías y registros sanitarios exigidos".

El factor 8 de Quimbiotec comenzó a producirse desde abril de 2001 y es suministrado a 19 hospitales tipo 4 (que cuentan con banco de sangre y médico hematólogo) a nivel nacional según lo establece el convenio con el MSDS.

Indicó además que la empresa está en capacidad de suplir 30% de la demanda de factor 8 de los pacientes hemofílicos venezolanos, lo que constituye la solicitud que les hace el MSDS.

Origen plasmático

Explica Pérez Jurado que la hemofilia (enfermedad hereditaria originada por la falta de una proteína que impide el proceso de coagulación y provoca sangramiento) puede presentarse del tipo A _que necesita el factor 8_, tipo B _factor 9_ y otras variables que también requieren del suministro de hemoderivados. Quimbiotec produce exclusivamente factor 8 de origen plasmático (obtenido de la sangre; el recombinante se logra con ingeniería genética). Asegura Perez Jurado que este medicamento, antes de salir al mercado, cumplió con todas las fases exigidads por el Instituto Nacional de Higiene para su registro: estudio in vitro (fase 1), prueba en animales (fase 2), prueba en humanos (fase 3) y estudio en la población local (fase 4). "Estos son unos pasos que cumplen todos los laboratorios sean trasnacionales o venezolanos".

Quimbiotec únicamente fabrica factor 8._JH

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DIARIO