NELIDA FERNANDEZ ALONZO
EL UNIVERSAL
La industria farmacéutica se ha visto sacudida en los
últimos meses. Los usuarios de los antiinflamatorios Vioxx
y de la versión pediátrica de nimesulide se vieron
repentinamente impedidos de continuar su consumo por advertencia
de los mismos laboratorios fabricantes, quienes avisaron a las
autoridades sanitarias para prohibir su ingesta.
Adicionalmente, se hicieron públicos algunos avisos
de alerta acerca de los fármacos Celebrex y Bextra que
aún no han podido ser aclaradas. Entretanto, médicos
y pacientes se mantienen a la espera.
Eduardo Urdaneta, director médico de Schering-Ploug,
laboratorio responsable del original de nimesulide, un analgésico,
antiinflamatorio y antipirético, asegura que el fármaco
"es eficaz y produce un gran alivio", y explica que la determinación
de sacar del mercado la versión infantil de esta droga
se debe a la existencia previa de un acuerdo con la Agencia
Europea del Medicamento (EMEA) que contempla la "homogenización"
de las restricciones para su uso y la prescripción
sólo a mayores de 12 años de edad.
Según el representante del laboratorio, la EMEA
supervizó un estudio que fue publicado en el British
Medical Journal en el año 2003 en el que se demostró
que los efectos negativos que el nimesulide producía
sobre el hígado era leve, al igual que el efecto
generado por otros antiinflamatorios no esteroideos.
"Nuestra recomendación es que los representantes
no le den nimesulide a los menores de 12 años,
pero eso no significa que quienes lo tomaron hayan estado
en riesgo", dice Urdaneta, quien aclara, no obstante,
que este fármaco "no es totalmente inocuo, como
no lo es ningún medicamento".
Dolorosa decisión
El 30 de septiembre de 2004 la casa matriz
del laboratorio Merck Sharp & Dohme (MSD)
decidió sacar del mercado a su antiinflamatorio
Vioxx, medida que surgió como consecuencia
de un estudio que buscó comprobar la eficacia
de este medicamento en la disminución de
los pólipos del colon.
José Francisco Gómez, director médico
para Venezuela de MSD, comenta que durante este
estudio se observó a "un grupo poco significativo"
de pacientes que presentaron "el doble de incidencias
de eventos cardiovasculares" y por ello se tomó
la decisión de retirar el producto del
mercado.
El director médico de MSD señala
que el laboratorio tomó una "decisión
responsable" con respecto a la comercialización
del producto, tomando en cuenta que las evidencias
del estudio no arrojaron verdadera alarma
con respecto a su consumo. "Estamos tratando
de ofrecer mayor seguridad".
Con respecto a Celebrex, el director médico
de Pfizer, laboratorio productor del medicamento,
informa que este fármaco "no está
fuera del mercado" y adelanta que la empresa
farmacéutica está a la espera
de los resultados de unos estudios que desarrolla
la FDA y la Agencia Europea del Medicamento
con respecto a esta droga y el informe con
las conclusiones acerca de la seguridad
en su consumo pudiera estar listo a fines
de esta semana.
"En el caso de nimesulide se encontró
que existen personas que son hepáticamente
más sensibles al medicamento, así
como sucede con otros antiinflamatorios",
explica Jorge Rivas, vicepresidente de
laboratorios Lilly y presidente de la
Cámara Nacional de Medicamentos Genéricos,
quien asegura que el fármaco es seguro.
Rivas no descartó la posibilidad
de que surjan nuevas noticias acerca
del retiro de fármacos que ya habían
sido aprobados, tomando en cuenta que
ahora se realizan más estudios
de farmacovigilancia y existe más
comunicación entre las agencias
de seguridad del mundo en materia de
medicamentos.
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